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关于长春长生生物科技有限责任公司(已注销)涉及问题百白破疫苗的批号,根据国家药品监督管理局及原国家食品药品监督管理总局于2017–2018年发布的官方通报

生活 2026年05月19日 16:30 2 昭全

涉事百白破疫苗批号为:
201605014-01

🔍 补充说明:

关于长春长生生物科技有限责任公司(已注销)涉及问题百白破疫苗的批号,根据国家药品监督管理局及原国家食品药品监督管理总局于2017–2018年发布的官方通报

  • 该批次疫苗由长春长生生物科技有限责任公司生产,用于预防百日咳、白喉、破伤风。
  • 经检验,该批次疫苗效价测定结果不符合国家标准规定(主要为百日咳成分效价偏低),但无菌、安全性等指标合格,未发现导致健康损害的直接证据
  • 该问题于2017年11月被原国家食药监总局抽检发现,并于2017年11月3日向社会通报
  • 所有该批次疫苗均未出厂销售至接种单位以外的渠道,已全部就地封存;已接种该批次疫苗的儿童,国家卫健委和疾控中心建议:无需补种,因实际保护风险极低;但如有家长担忧,可结合抗体检测或在医生评估后酌情补种(非强制)。

⚠️ 重要提示:

  • 长春长生公司因疫苗造假等严重违法行为,已于2019年被吊销《药品生产许可证》,公司进入破产清算程序,2020年正式注销。
  • 全国免疫规划疫苗现已全部纳入疫苗电子追溯系统,每支疫苗均可查来源、流向与检验信息,安全性大幅提升。

如需核实历史接种记录是否涉及该批号,可联系当地预防接种门诊或通过“吉事办”APP(吉林省)、“中国疾控中心免疫规划中心”官网查询权威信息。

如您需要该事件的官方文件链接(如国药监公告〔2017〕122号)或补种指导文件,我可为您整理提供。

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