截至目前(2024年)中国没有发生过经官方权威认定、被定性为假疫苗的重大公共卫生事件。公众可能混淆或误传的,主要是以下几起涉及疫苗质量安全、违法违规操作或严重失信行为的事件,其中最广为人知的是
生活
2026年04月20日 06:20 2
宝微
✅ 一、2018年长春长生生物科技有限责任公司狂犬病疫苗造假事件(核心事件)
这不是“假疫苗”(即完全无有效成分的伪造产品),而是“问题疫苗”——存在严重违法违规生产行为,涉嫌篡改生产记录、编造检验数据,导致疫苗质量无法保证。

📌 事件始末:
- 时间:2018年7月15日,国家药监局通报:长春长生公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(GMP)行为。
- 关键问题:
- 为掩盖批次不合格,销毁原始记录,编造虚假检验和生产数据;
- 涉事批次(20171201、20171202等)未按规程进行效价测定,无法确认其真实免疫效力;
- 部分批次在出厂前已被内部判定为“效价偏低”,但仍放行销售。
- 影响范围:涉事疫苗销往山东、湖北、江苏等20余省份,共约30万支(后经追溯,实际接种约25万支)。
- 处置结果:
- 2018年7月16日,吉林省药监局收回该公司《药品GMP证书》,责令停产;
- 2018年7月22日,国家药监局吊销其《药品生产许可证》;
- 2019年2月,法院一审判决:长春长生公司被罚没91亿元;18名被告人获刑(包括原董事长高俊芳被判有期徒刑18年);
- 2019年11月,公司破产重整失败,正式进入破产清算程序。
⚠️ 重要澄清:
- 经国家药监局组织复测和风险评估,未发现已接种者出现与疫苗直接相关的严重健康损害证据;
- 但因效价无法确认,为安全起见,对已接种者实施补种或跟踪观察(尤其暴露后未全程接种者需重新接种);
- 该事件不等于“疫苗是假的(如淀粉片冒充)”,而是质量失控、数据造假,属于严重的监管失守和企业失信行为。
❌ 其他常见误解辨析:
| 说法 | 真相 |
|---|---|
| “2016年山东非法疫苗案是假疫苗” | 实为非法经营疫苗案:庞某母女未按冷链要求储运二类疫苗(如流感、狂犬、水痘疫苗),部分疫苗因高温失效,属“失效疫苗”而非“假疫苗”,无证据表明造成大规模健康损害,但暴露了流通监管漏洞,2016年破获,主犯获刑。 |
| “新冠疫苗是假的/无效” | 完全错误,中国国药(BBIBP-CorV)、科兴(克尔来福)等灭活疫苗均经Ⅲ期临床试验验证有效性和安全性,获WHO紧急使用认证,并在全球数十国广泛接种,所谓“假疫苗”系境外谣言或诈骗(如黑市兜售无效仿冒品)。 |
| “HPV疫苗造假” | 无权威案例,国内获批HPV疫苗(如默沙东佳达修、万泰沧海馨可宁)均严格监管,偶有非法渠道销售过期/非正规渠道产品,属违法个案,非系统性造假。 |
✅ 后续改革与监管强化(积极进展):
- 2019年12月1日:《中华人民共和国疫苗管理法》正式施行——全球首部专门针对疫苗的综合性法律,实行“最严格监管”;
- 建立疫苗电子追溯体系(2020年全覆盖),实现从生产、流通到接种全过程可查可溯;
- 实施疫苗责任强制保险制度;
- 对疫苗生产企业实行派驻检查员制度,飞行检查常态化。
✅ :
中国未发生“制售完全无活性成分的假疫苗”的恶性犯罪事件,2018年长春长生事件是严重违法违规生产导致的质量失控事件,暴露出监管短板,但也成为推动中国疫苗治理体系历史性升级的关键转折点,当前疫苗监管体系已显著完善,公众可通过“中国药监”官网、“预防接种服务APP”等渠道查询疫苗批号、流向及接种记录,保障知情权与安全权。
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