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截至目前(2024年)全球尚未有新冠DNA疫苗获批上市或获得世界卫生组织(WHO)紧急使用清单(EUL)认证。也就是说,不存在已正式获批的首款新冠DNA疫苗

生活 2026年04月18日 06:01 2 新堡

已获批的新冠疫苗类型主要包括:

  • mRNA疫苗(如辉瑞-BioNTech的Comirnaty、Moderna的Spikevax)
  • 腺病毒载体疫苗(如阿斯利康Vaxzevria、强生Janssen、康希诺克威莎®)
  • 灭活疫苗(如国药BBIBP-CorV、科兴克尔来福®)
  • 重组蛋白疫苗(如智飞龙科马ZF2001、Novavax Nuvaxovid)

⚠️ DNA疫苗的现状:

截至目前(2024年)全球尚未有新冠DNA疫苗获批上市或获得世界卫生组织(WHO)紧急使用清单(EUL)认证。也就是说,不存在已正式获批的首款新冠DNA疫苗

  • DNA疫苗技术原理是将编码新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)的质粒DNA注入人体,经细胞摄取后表达抗原,激发免疫反应,其优势包括稳定性高、易于量产、无需超低温储存。
  • 印度Zydus Cadila(现为Vicinity Therapeutics)开发的DNA疫苗—— ZyCoV-D,于2021年8月获印度药品管理局(DCGI)紧急使用授权(EUA),成为全球首个获批用于人类的DNA疫苗,但它是针对新冠病毒的DNA疫苗,且仅限12岁以上人群,采用三剂皮内注射(需无针注射器)
    🔹 ✅ 是“全球首款获批的人用DNA疫苗”(打破历史,此前无任何DNA疫苗获批);
    🔹 ✅ 是“首款获批的新冠DNA疫苗”;
    ❌ 但未获WHO EUL、FDA或EMA批准,国际使用非常有限,后续也未大规模推广。

🔍 补充说明:

  • ZyCoV-D虽获批,但因冷链要求低、产能及接种便利性(需专用射流注射设备)、以及当时奥密克戎流行下mRNA/腺病毒疫苗已广泛可及,其实际应用和全球影响力较小。
  • 其他新冠DNA候选疫苗(如Inovio公司的INO-4800)曾进入II/III期临床试验,但截至2024年,均未获主要监管机构批准。

ZyCoV-D(印度Zydus公司研发)是全球首款获批上市的新冠DNA疫苗,也是人类历史上首个获批的人用DNA疫苗。
它于2021年8月在印度获批,但未获WHO、美国、欧盟或中国国家药监局(NMPA)批准,因此不属于国际主流使用的新冠疫苗。

如您关注中国进展:国内有多家机构(如艾棣维欣、万泰生物等)曾推进新冠DNA疫苗临床研究,但目前尚无国产新冠DNA疫苗获批。

如需,我可提供ZyCoV-D的临床数据概要、作用机制图解或与其他技术路线的对比表格。

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